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藥廠潔凈車間層流采樣車的要求

藥廠潔凈車間層流采樣車的要求
層流采樣車要求10萬級、萬級、千級、百級等。制藥廠層流采樣車一般是10萬級,箱體采用材質304不銹鋼制作。
在藥廠潔凈車間中,層流采樣車是一種重要的設備,用于進行樣品的采集和分析。

層流采樣車

層流采樣車的要求如下:
潔凈度要求:由于層流采樣車主要用于采集和分析樣品,因此其內部潔凈度要求非常高。要求層流采樣車內部應進行徹底的清潔,以避免樣品受到污染。

層流要求:層流采樣車應采用層流設計,以確保樣品在采集和分析過程中不會受到外部空氣的污染。層流設計可以有效地將空氣中的顆粒物和微生物攔截在層流之外,保證樣品的純凈度。

采樣車結構要求:層流采樣車的結構應具有一定的強度和穩(wěn)定性,以承受樣品的采集和分析過程。同時,采樣車的結構應便于清潔和消毒,以保證其內部潔凈度。

采樣車材料要求:層流采樣車內部材料應具有良好的化學穩(wěn)定性和耐腐蝕性,以適應各種化學試劑的使用。同時,材料應不吸附樣品中的成分,以避免對樣品分析結果的影響。

采樣車操作要求:層流采樣車的操作應簡單方便,以適應不同操作人員的使用。同時,操作人員應經(jīng)過專業(yè)的培訓,以保證層流采樣車的正確使用和維護。

采樣車安全要求:層流采樣車應具備一定的安全性能,如防爆、防靜電等,以保證樣品和操作人員的安全。

總之,藥廠潔凈車間層流采樣車的要求主要包括潔凈度、層流、結構、材料、操作和安全等方面。只有滿足這些要求,才能保證層流采樣車在藥廠潔凈車間中的正常使用,為藥品生產(chǎn)提供準確、可靠的樣品分析結果。

藥廠潔凈室裝置與規(guī)劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規(guī)劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環(huán)和補充新風進入潔凈室車間內,以達到出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調機制冷。這種方式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。

質量要求
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調系統(tǒng)。

藥廠潔凈室標準要求必須達到百級或者萬級,30萬級,必須配風淋室,傳遞窗,FFU,高效送風口超凈工作臺,空氣過濾器等等。

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